以MES为核心,实现药品生产过程管理的自动化和智能化,实现全过程的可控和可追溯,满足国内及国际GMP对生产过程管理的要求,实现“无纸化”生产;
以MES为依托,建设以物料追溯、工艺、质量、设备管理、电子批记录为核心的管理信息平台,实现GMP中人、机、料、法、环在生产过程中每个工艺环节的自动化事前检查,事中控制,以及事后记录实现电子批记录完全替代纸质批记录(含配方,SOP标准操作规程,生产和质量规格,详细工作任务和说明,工作流,工艺步骤,资源和工作指导,预警等)。实现生产过程中数据的在线采集、追溯和分析。
与计划层、执行层、控制层各系统集成,实现企业信息化的全局统筹。通过和ERP、WMS、DCS、AGV的集成,构成以批次生产过程为导向的自动化工作流规范自动化设备的数据接口和信息规范,为将来扩产以及设备更替打下良好的基础。
实现基于偏差的过程控制,提高生产和审核效率;极大地减少人为因素影响,降低合规风险;促进中药工业转型升级。